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2月21日，國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會，介紹科技創(chuàng)新支撐疫情防控有關(guān)情況。
國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛在回答記者提問時(shí)指出，當(dāng)前已科學(xué)有序精準(zhǔn)地開展了藥品防控新型冠狀病毒特別審批工作，并已部署了各地對防疫防控藥品和醫(yī)療器械加大監(jiān)督檢查的力度，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品的行為，確保藥械質(zhì)量。
陳時(shí)飛稱，疫情發(fā)生以來，國家藥監(jiān)局積極貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院的決策部署，科學(xué)有序精準(zhǔn)地開展了藥品防控新型冠狀病毒特別審批工作。第一時(shí)間依法啟動應(yīng)急審批工作機(jī)制，組建了以院士為核心的專家組，該專家組成員來自藥學(xué)、藥理、臨床各方面的國內(nèi)知名專家，確定早期介入，隨到隨審，科學(xué)審批的工作原則。
其次，國家藥監(jiān)局迅速集中審評專家內(nèi)部力量，制訂了抗新型冠狀肺炎藥物的技術(shù)指導(dǎo)原則，以及藥物研發(fā)安全有效的指標(biāo)要求，主動對接服務(wù)藥物研發(fā)單位，助力藥物研發(fā)提高速度、提高質(zhì)量。三是堅(jiān)決把藥物的安全有效作為根本的要求，要尊重科學(xué)，同時(shí)我們要參照創(chuàng)新審批工作的方法，對成熟度比較高的這些藥品，前期工作基礎(chǔ)比較扎實(shí)的藥品，開展了并聯(lián)審評檢查檢驗(yàn)快速審批，為防控救治新型冠狀肺炎提供藥物的保障。
從目前臨床用藥的情況來看，一批安全有效的化學(xué)藥品和中藥已經(jīng)進(jìn)入一線臨床醫(yī)生的用藥方案，其中包括以前已經(jīng)批準(zhǔn)上市的廣普抗病毒化學(xué)藥品和一些中成藥，以及已經(jīng)在廣泛應(yīng)用的，醫(yī)院自己據(jù)了解有超過80個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于一線的診療，這些藥品在醫(yī)療實(shí)踐中已經(jīng)取得比較好的結(jié)果。
另外，國家藥監(jiān)局按照安全守底線，療效有證據(jù)，質(zhì)量能保證，審評超常規(guī)的要求，批準(zhǔn)了5個(gè)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)，目前進(jìn)展比較順利。其中對先前已經(jīng)基本完成研究，有仿制的、有創(chuàng)新的，用于非新型冠狀肺炎適應(yīng)癥的藥品，凡是列入到科研攻關(guān)組用于治療新冠肺炎的藥物，啟動了優(yōu)先審批的程序，特事特辦，批準(zhǔn)上市，供前線醫(yī)生在確保安全的前提下選擇使用，選擇進(jìn)入他的臨床治療方案。
陳時(shí)飛強(qiáng)調(diào)，國家藥監(jiān)局非常注重藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理，保護(hù)受試者的權(quán)益，保證試驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)真實(shí)可靠可信，我們還部署了各地對防疫防控藥品和醫(yī)療器械加大監(jiān)督檢查的力度，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣產(chǎn)品的行為，確保藥械質(zhì)量。下一步要緊密跟蹤疫情發(fā)展和防控工作的需要，跟蹤最新的科技項(xiàng)目成果和進(jìn)展，做好應(yīng)急審評審批的準(zhǔn)備，堅(jiān)決打贏這一場防控新冠肺炎的阻擊戰(zhàn)。